广州医科大学附属中医医院医疗设备市场调研的通告（2023年第一次）
发布时间：2023-04-25 17:03:37 本文出处：设备科
医院现对于下列医疗设备进行前期市场调研，请有意向的公司按本通告要求提交相关资料。
一、设备：
项目 | 设备 名称 | 数量 | 单位 | 预算 金额（万元） | 需求 |
1 | 全自动化学发光仪A | 1 | 套 | 9.8 | 一、技术需求 1.方法学：直接化学发光法。 2.样本类型：血清，血浆，羊水，尿液，全血。 3.检测速度：≥400测试/小时。 4.检测时间：≤60分钟 (取决于检测项目)，急诊项目≤10分钟；甲状腺项目≤14分钟。 5.样本位置：≥50个进样位置，≥50个出样位置。 6.系统洗液加载：系统洗液底端进样，具有自动纠错功能。 7.样本运送方式：单样本管运送。 8.吸样方式：直接在轨吸样。 9.样本可在同一段轨道，实现前进/后退的运送，实现急诊优先。 10.具有样本液面检测、凝块检测、气泡检测以及样本量不足检测。 11.自动在机稀释，自动重检功能。 12.样本用量：10-100 μL (取决于检测项目) 13.防交叉污染设计。 14.≥150个反应杯位置。 15.可在运行中不停机装载卸载试剂耗材。 16.涵盖心脏标志物、甲状腺功能、性激素、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染病、药物监测等。 17.实时质控曲线，并可归档到移动储存介质。 18.可双向连接Lis。 19.设备使用期限≥5年。 20.预计病人数20000人次/年。 |
2 | 全自动凝血分析仪 | 1 | 套 | 9.2 | 一、技术需求 1.采用经典光学法和双磁路磁珠法。 2.测试项目：PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、AT-III、FDP。 3.FIB检测：Clauss凝固法跟PT演算FIB法自动切换。 4.测试速度：≥400个测试/小时(PT单项测试），≥130个测试/小时（D-Dimer）。 5.测试通道：测试通道≥18个，其中包含双路磁珠法通道2个、散射检测通道10个、透射检测通道6个。 6.采用多波长检测：大于等于4个波长。 7.采用LED光源：使用永久寿命的LED光源。 8.样本位：≥100个样本位，≥1000个样本杯；支持在测试中追加样本，或补充试剂及耗材，提高样本处理能力。 9.样本扫描：自动扫描样本条码信息。 10.急诊检测：任意样本位都可插入急诊任意样本位置都可做急诊位（≥100个），急诊不限位，随时插入，无需等待。 11.试剂扫描：实时扫描试剂条码信息，试剂随意放入。 12.试剂位：内置≥52个冷藏试剂位（含3个混匀位），随测装载，具备搅拌功能；主机电源与总电源开关分开，关闭主机后仍可保持冷藏功能。 13.试剂针：具有加热功能，能实现自动补偿温度；具有液面感应检测功能，提高吸样准确性；同时具备垂直防撞功能。 14.全自动、双向LIS通讯，自动读取项目信息，免人工输入。 15.操作系统：配有中文操作界面，图形显示。 16.质量控制：自动质控分析，提供多规则质控图，并可对质控结果进行打印、删除、失控处理和导出。 17.耗材内置和废液直排：具备耗材内置（反应杯补杯仓内置，洗液桶外置），废液可直排功能。 18.设备使用期限≥5年。 19.预计病人数1200人次/年。 |
3 | 干式免疫荧光分析仪A | 1 | 套 | \ | 一、技术需求 1.快速地检测血液中的C-反应蛋白、降钙素原、心肌肌钙蛋白I 肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和N末端B型钠尿肽原、心脏型脂肪酸结合蛋白、D-二聚体等项目。 2.插卡检测模块。 3.荧光检测部分。 4.C 反应蛋白（Creactive protein，CRP）项目： （1）CRP 的检测在临床应用：急性感染性疾病的诊断和鉴别诊断，手术后感染的监测，抗生素疗效的观察，病程检测及预后判断等。 （2）CRP 升高的程度反应炎症组织的大小或活动性，在急性炎症和感染时，CRP 与疾病活动性有良好的相关性。 （3）CRP 在常见疾病中的应用：成人术后感染监控、儿科感染性疾病、急性胰腺炎、生殖器感染，盆腔炎、阑尾炎、肺部感染、小儿发热、心肌梗死、痛风性关节炎、骨关节炎、胃肠疾病，肠道炎性疾病、风湿性多肌痛、恶性肿瘤、结缔组织病、移植。 5.设备使用期限≥5年。 6.CRP：预计病人数2000人次/年。 |
4 | 干式免疫荧光分析仪B | 1 | 套 | \ | 一、技术需求 1.快速地检测血液中的C-反应蛋白、降钙素原、心肌肌钙蛋白I 肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和N末端B型钠尿肽原、心脏型脂肪酸结合蛋白、D-二聚体等项目。 2.插卡检测模块。 3.荧光检测部分。 （1）C 反应蛋白（Creactive protein，CRP）项目： （2）CRP 的检测在临床应用：急性感染性疾病的诊断和鉴别诊断，手术后感染的监测，抗生素疗效的观察，病程检测及预后判断等。 CRP 升高的程度反应炎症组织的大小或活动性，在急性炎症和感染时，CRP 与疾病活动性有良好的相关性。 （3）CRP 在常见疾病中的应用：成人术后感染监控、儿科感染性疾病、急性胰腺炎、生殖器感染，盆腔炎、阑尾炎、肺部感染、小儿发热、心肌梗死、痛风性关节炎、骨关节炎、胃肠疾病，肠道炎性疾病、风湿性多肌痛、恶性肿瘤、结缔组织病、移植。 4.降钙素原（PCT）项目： （1）PCT 是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症时它在血浆中的水平升高。 （2）PCT 反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT 水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。另外，PCT 只是在少数患者的大型外科术后1~4d 可以测到。 （3）PCT 作为一个急性的参数来鉴别诊断细菌性和非细菌性感染和炎症监测有感染危险的患者(如外科术后和器官移植后免疫抑制期，多处创伤后)以及需要重症监护患者，用来探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症。评价严重炎症性疾病临床进程及预后，如腹膜炎、脓毒症、SIRS 和MODS。 5.设备使用期限≥5年。 6.CRP：预计病人数9000人次/年。PCT：2000人次/年。 |
5 | 阴道分泌物分析仪 | 1 | 套 | \ | 一、技术需求 1.干化学检验原理： （1）过氧化氢（H2O2） （2）唾液酸苷酶（SA） （3）白细胞酯酶（LE） （4）乙酰氨基-β-半乳糖苷酶（Aβ-G） （5）脯氨酸氨基肽酶（PA） （6）pH 2.镜检检验原理： 采用相差视野的检查方式。 3.联检每项指标临床意义: （1）过氧化氢（H2O2）:阴道分泌物中H2O2浓度与乳酸杆菌的数量成正比，H2O2浓度的测定是分析阴道微生态是否正常的良好指标。 （2）唾液酸苷酶（SA）:唾液酸苷酶酶是由阴道菌丛中的加德纳菌和其他一些厌氧菌分泌产生的，当正常的微生态平衡遭到破坏后，这些产生唾液酸苷酶的致病菌会进居并过度繁殖并最终导致细菌性阴道炎。 （3）白细胞酯酶（LE）：白细胞和吞噬细胞是阴道中主要的防御性细胞。细菌感染时，白细胞被其吞噬的细菌释放的水解酶和内毒素分解，胞内的LE释放出来，造成分泌物中LE活性增高。LE属于广泛的非特异性指标，较敏感，阳性提示受检者阴道内感染了能合成分解阴道细胞内毒素的病原体，结合清洁度结果，可以帮助临床医生了解患者阴道壁有无实质性粘膜损伤。 （4）乙酰氨基β-半乳糖苷酶（Aβ-G）：乙酰氨基β-半乳糖苷酶是白色念珠球菌、阴道毛滴虫、人型支原体等阴道常见致病菌分泌的酶，正常阴道分泌物中不含这种酶。 （5）脯氨酸氨基肽酶PA：是由阴道加特纳菌和动弯杆菌产生，是BV相关病原体所分泌的特异性标志酶，故阴道分泌物中存在PA活性即可诊断为BV。 （6）pH：正常阴道分泌物pH值为3.8～4.5。一般来说，滴虫白带pH不小于5.0，霉菌白带pH不大于4.6。 4.设备使用期限≥5年。 5.预计病人数1200人次/年。 |
6 | 血栓六项全自动化学发光免疫分析仪 | 1 | 套 | \ | 1.血栓性疾病-因血栓形成导致血管堵塞所引起的相应器官组织病变、坏死，相应功能障碍及损坏等多种疾病总称。血栓形成的条件：心、血管内膜受损；血流状态的改变(速度、方向)、血液凝固性增高。血栓性疾病起病隐匿，病情发展迅速、致死致残率高，早期检测现有指标（D-二聚体等）特异性不高。 2.血栓标志物是早期凝血、纤溶、血管内皮损伤标志物，可用于血栓前状态、动脉粥样硬化监测；是针对出凝血功能最早期的标志物，可以在出凝血功能出现异常的最早期提供给临床量化的指标去辅助判定患者当前凝血、纤溶、血管内皮系统的状态，从而去结合患者现状去判定患者可能出现的栓塞、出血性的风险，早期干预，介入治疗，将血栓性的疾病扼杀在出凝血功能异常的开端，避免后续严重并发症的发生。 3.临床应用场景： （1）用于指导抗凝药物使用。 （2）不明原因出血查因。 （3）弥漫性血管内凝血（DIC）早期预警及分型（Pre-DIC的早期诊断）。 （4）静脉血栓栓塞症（VTE）风险评估。 4.设备使用期限≥5年。 5.预计病人数3000人次/年。 |
7 | 全自动化学发光仪B | 1 | 套 | \ | 1.细胞因子是由机体活化的免疫细胞（单核、巨噬、T、B）或非免疫细胞（血管内皮细胞，表皮细胞，成纤维细胞、某些肿瘤细胞）合成分泌的低分子量可溶性蛋白质或小分子多肽，通过与靶细胞上的受体结合发挥免疫应答、免疫调节、介导炎症反应等作用，多种细胞因子比例平衡共同维持机体稳态，一旦其比例失衡，将导致多种疾病的发生和发展。由于细胞因子的特性，具有较高的敏感性，但无疾病特异性，故常用于疾病的病程与疗效检测。 2.细胞因子的检测方法主要有酶联免疫吸附法（ELISA）、化学发光法（CLIA）、流式荧光发光法（luminex）、流式荧光微球法（CBA）。全自动、项目灵活组合、样本随到随检、溯源质控完善的细胞因子检测方案成为实验室的核心需求。 应用方向：病毒感染重症预警；病毒性疾病严重程度与肺损伤；脓毒症；急诊感染性休克；噬血细胞综合征；肿瘤免疫治疗监测；肿瘤治疗感染监测等。 3.应用疾病:脓毒症、感染性发热病，肿瘤合并感染、噬血细胞综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、CAR-T治疗、类风湿性关节炎、炎性肠病、红斑狼疮、巨噬细胞活化综合征（MAS）、银屑病、呼吸道感染、肾移植手术、造血干细胞移植等。 4.设备使用期限≥5年。 5.预计病人数3000人次/年 |
二、供应商（或厂商）资格要求：
具备《医疗器械经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》、《组织机构代码证》、《医疗器械生产许可证》（厂商）、《医疗器械注册证》、供应商取得法人授权书，并提供以上证件的复印件（加盖公章）
三、符合资格的供应商（或厂商）按以下相关要求准备资料（有意参与多个项目的公司资料包装成一本资料即可）：
1.需求响应表
2.论证资料封面格式：产品名称、品牌（进口则写明中英文两种）、型号、代理供应商、联系人、联系方式。
3.《医疗器械经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》、《组织机构代码证》、《医疗器械生产许可证》（制造商）、《医疗器械注册证》、法人授权书，并提供以上证件的复印件（加盖公章）
4.项目报价：包含设备、耗材、设备零配件报价（按报价单模板）。
5.提供产品彩页、设备参数和配置清单、设备和耗材的产品说明书。
6.详细介绍本产品性能特点及优势。
7.提供本项目技术要求的具体内容，售后服务承诺。
8.提供产品市场销售业绩和用户一览表。
9.产品对医院场地有何特殊要求（如空间、排气、电压、检测）。
符合资格的供应商（或厂商）请于2023年5月5日17:00前（工作时间内）按本通告第二、三条要求将资料电子文档发送至以下邮箱：3385367260[at]qq[dot]com（邮件主题及电子文档命名方式：“报名企业名称”+“项目”号+“设备名称”）。
备注：以3385367260[at]qq[dot]com邮箱收到的电子版资料为准，资料邮件务必附上联系人及联系方式。
联系人：严工
联系电话：020-81226232
广州医科大学附属中医医院
2023年4月25日
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